本次很榮幸邀請到醫藥品查驗中心胡慧心小組長,今日之主題為「臺灣醫療器材法規現況」。
組長以相關法規定義醫療器材之分類分級與風險程度,並且與我們分享醫療器材查驗登記之程序。


【醫療器材與風險程度】
民眾可以透過衛生福利部之醫療器材資料庫網站查詢醫材之分類分級品項。其中醫材分類分級共有16類(A~P類);風險程度分為三等級(1~3等級),見【圖1】。


圖片來源:當日課程簡報

【查驗登記】
查驗登記需要符合藥事法、醫療法與藥事法,此外,查驗登記也需要符合登記流程,詳細法規與流程詳見【圖2】。



圖片來源:當日課程簡報


撰寫者 / 古紫燕


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